2ONE Labs Terima Pemberitahuan ‘Penerimaan’ PMTA Kedua dari FDA untuk Pengajuan Produk Tambahan Kantong Nikotin

  • Whatsapp

Lake Tahoe, spiritnews.co.id – 2ONE Labs Inc., dengan bangga telah mendapatkan ‘Penerimaan’ atas Premarket Tobacco Product Application (Pengajuan Produk Tembakau Prapasar, PMTA) kedua untuk kantong nikotin bermerek 2ONE® dengan rasa tambahan yang diajukan kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) A.S.

CEO 2ONE Labs, Vincent Schuman, mengatakan, pihaknya selalu fokus untuk mempertahankan alur pengajuan PMTA yang dapat dipertanggungjawabkan dan sesuai untuk merek kantong nikotin 2ONE® yang mencerminkan permintaan produk konsumen dewasa saat ini.

“Pengajuan PMTA kami yang tepat waktu kepada FDA mencerminkan komitmen perusahaan kami untuk tetap berada di garis depan inovasi produk di pasar kantong nikotin,” kata Vincent.

Seperti halnya pengajuan PMTA 2ONE® yang sebelumnya ‘Diterima’. Pengajuan ini akan berlanjut ke tahap berikutnya dalam proses peninjauan FDA. 2ONE Labs bertujuan untuk membiayai berbagai pengajuan ini hingga sukses memperoleh ‘Otorisasi’ dari FDA.

“Mitra grosir, ritel, dan sponsor kami harus percaya diri dengan ‘Penerimaan’ tambahan ini sebagai bukti dari kemampuan kami untuk mengelola dan menavigasi proses PMTA yang rumit, serta komitmen kami untuk mendukung merek 2ONE® di pasar AS,” katanya.

Dikatakan, kantong nikotin bebas tembakau 2ONE® diperuntukkan untuk pengguna dewasa (21+), yang ingin beralih dari rokok, cerutu, atau produk tembakau yang dikunyah secara tradisional. Merek 2ONE® telah hadir di pasar sejak awal 2020 dan telah membantu ribuan orang dewasa beralih ke pilihan nikotin yang lebih baik.

Kami percaya bahwa orang dewasa akan terus memilih 2ONE® sebagai pilihan utama produk kantong terbaik di kelasnya. Kami tetap merasa senang dengan penerimaan FDA atas pengajuan PMTA 2ONE®, dan kami berharap dapat terus mendukung kebutuhan konsumen dewasa yang sedang beralih dari tembakau, ungkapnya.(rls/red/ops/sir)

Editor: L. Samosir

Pos terkait