Salt Lake City, Utah, spiritnews.co.id – SINTX Technologies, Inc. (NASDAQ: SINT) (“SINTX” atau “Perusahaan”), perusahaan keramik dan biomaterial canggih, telah menandatangani perjanjian pasokan dengan Evonik Corporation (“EVONIK”), pemimpin global dalam polimer berperforma tinggi, untuk memproduksi senyawa silikon nitrida–PEEK (SiN/PEEK) (Paten AS No. 10,806,831) milik Perusahaan yang direkayasa untuk manufaktur aditif implann khusus pasien tertentu yang didukung AI dan akan diproduksi menggunakan peralatan yang sudah tersedia di fasilitas produksi SINTX yang berbasis di Amerika Serikat.
Berdasarkan perjanjian tersebut, EVONIK akan memproduksi senyawa SiN/PEEK dengan memanfaatkan kapabilitas skala komersialnya sesuai dengan spesifikasi SINTX sehingga Perusahaan dapat segera memulai produksi implan khusus pasien tertentu yang didesain dengan AI dan dicetak 3D. SINTX telah menerima permintaan dari para dokter untuk menyediakan implan pengganti badan vertebra (VBR) untuk digunakan guna mengatasi kondisi pasien ortopedi dan bedah saraf onkologi setelah pengangkatan tumor pada tulang belakang.
Selain itu, Perusahaan bermaksud menggunakan senyawa SiN/PEEK tersebut untuk mendukung upaya perolehan izin dari badan pembuat peraturan bagi perangkat implan yang disesuaikan dengan pasien maupun perangkat implan yang diproduksi dengan metode substraktif yang tradisional.
Eric K. Olson, Kepala, Presiden & CEO SINTX, mengatakan, perjanjian dengan EVONIK ini merupakan momen penting lainnya bagi SINTX dan bagi bidang implan khusus pasien tertentu. Melalui penggabungan keahlian EVONIK dalam produksi polimer PEEK berskala industri dengan kemampuan SINTX dalam memproduksi biomaterial silikon nitrida.
“Kami dapat menghadirkan implan generasi berikutnya yang memenuhi kebutuhan mendesak di bidang trauma, tulang belakang, onkologi, dan lainnya. Kami yakin bahwa SiN/PEEK menawarkan keunggulan yang menarik dibandingkan PEEK standar, termasuk karakteristik permukaan antipatogen, potensi osteogenik, dan visualisasi yang lebih baik. Semua fitur ini sangat penting dalam prosedur berisiko tinggi yang kompleks,” kata Eric.
Kepala Segmen Pasar Perangkat & Sistem Medis EVONIK, Marc Knebel, mengatakan, pihaknya sangat antusias mendukung SINTX dalam menghadirkan filamen komposit SiN/PEEK berperforma tinggi ke pasar untuk manufaktur perangkat medis yang diatur dengan metode aditif dan substraktif. Ini adalah contoh lain dari inovasi yang memungkinkan peningkatan hasil pengobatan medis yang telah dihadirkan oleh EVONIK.
“Kolaborasi kami dirancang untuk memberikan kualitas yang konsisten, keandalan pasokan, dan skalabilitas. Semua ini merupakan beberapa elemen dasar bagi kolaborasi kami yang lebih luas dan berkelanjutan dan bagi pembuatan data untuk mendukung pengembangan pasar perangkat medis di masa mendatang,” kata Marc.
Mengapa SiN/PEEK dipilih untuk Implan Khusus Pasien Tertentu
Silikon nitrida milik SINTX telah diteliti karena perilaku antipatogennya dan sifat osteogeniknya, sedangkan komposit PEEK unggul karena radiolusensi dan kemampuan penyesuaian mekanisnya. Kombinasi SiN/PEEK ingin menghadirkan:
- Perilaku permukaan antipatogen yang membantu mengurangi perlekatan mikroba pada permukaan implan.
- Dukungan osteogenik untuk mendorong pertumbuhan dan integrasi tulang.
- Visualisasi yang lebih baik vs. PEEK standar untuk pencitraan intraoperatif dan pascaoperatif.
- Kebebasan desain melalui manufaktur aditif yang didukung AI untuk menghasilkan geometri khusus pasien tertentu.
- Filamen yang skalabel dan konsisten untuk mendukung produksi banyak jenis produk yang berbeda dalam volume rendah yang umum ditemukan dalam alur kerja implan khusus pasien tertentu.
Dengan perjanjian pemasokan yang diumumkan hari ini, kedua pihak memperkirakan dapat menyediakan senyawa SiN/PEEK kepada produsen lain yang memenuhi kualifikasi untuk indikasi implan yang kompleks, di mana atribut silikon nitrida dapat memberikan nilai tambah klinis maupun ekonomi.
“Upaya kemanusiaan jangka pendek SINTX berfokus pada indikasi trauma dan onkologi untuk kasus pasca-pengangkatan tumor, di mana para ahli bedah menghadapi anatomi yang menantang dan risiko infeksi. Selain itu, desain khusus pasien tertentu dapat meningkatkan kesesuaian, fiksasi, dan hasil klinis keseluruhan,” ujar Dr. Ryan Bock, Chief Technology Officer SINTX.
“Kami menanggapi permintaan dari para ahli bedah di dunia nyata dalam perawatan terkait onkologi. Fokus kami saat ini adalah pada kasus penggunaan pada pasien manusia sembari kami membangun sistem kualitas, berkas dokumen untuk badan pembuat peraturan, dan kapasitas produksi untuk memperluas ke indikasi tambahan melalui jalur FDA yang sesuai,” ungkapnya.(rls/red/ops/sir)
